Las autoridades sanitarias y la Justicia Federal están llevando a cabo una investigación para determinar si el fentanilo contaminado fue la única causa de las nueve muertes reportadas en el Hospital Italiano de La Plata o si también influyeron las enfermedades previas de los pacientes internados en la unidad de terapia intensiva del establecimiento.
Según el informe más reciente emitido por el Ministerio de Salud de la Nación, todos los pacientes fallecidos presentaban múltiples comorbilidades, lo que impide establecer una conexión directa y única con el brote. Los resultados definitivos dependerán de los estudios genómicos que está realizando el Instituto Malbrán.
El presunto brote infeccioso, que podría haber sido originado por ampollas de fentanilo contaminadas con Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, motivó una alerta nacional emitida el pasado 10 de mayo por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). La sustancia, de uso crítico en pacientes de terapia intensiva, fue retirada de todos los centros de salud.
El lote implicado es el 31.202 del fentanilo marca HLB, distribuido por la firma HLB Pharma y producido por Laboratorios Ramallo. Las autoridades decidieron suspender su comercialización tras detectar un desvío de calidad y graves deficiencias en los procesos de manufactura.
Los pacientes afectados presentaron fiebre, bacteriemia e hipotensión, y en algunos casos las infecciones derivaron en cuadros de shock séptico. De los 20 casos registrados hasta el momento, nueve resultaron fatales, nueve permanecen internados y dos están bajo observación en Rosario.
La causa fue judicializada esta semana y quedó a cargo del juez federal Ernesto Kreplak, titular del Juzgado Criminal y Correccional Federal Nº 3 de La Plata. La denuncia presentada por la ANMAT apunta a un posible atentado contra la salud pública si se confirma que el fentanilo contaminado fue el origen del brote.
Durante las inspecciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se detectaron serias irregularidades en la producción del lote: uso de ampollas plásticas no autorizadas, falta de estudios de estabilidad, ausencia de documentación respaldatoria y productos sin registro oficial. Entre los productos sin trazabilidad también se hallaron inyectables de Propofol HLB y Dopamina HLB, lo que intensificó las sospechas sobre la distribuidora y el laboratorio, ambos con antecedentes previos de sanciones por parte del organismo regulador.
